医疗器械无菌包装的种类一般分为硬吸塑盒+透析纸包装封合、袋式无菌包装这两大类。其中硬吸塑盒包装材料可选择高硅 PETG、HIPS(高冲击聚苯乙烯)、尼龙 PE(聚乙烯)、PC(爱游戏app官方下载酸酯)、PETG(聚对苯二甲酸乙二醇酯)、PP(聚丙烯)、PS(聚苯乙烯)、PVC(聚氯乙烯)等。袋式无菌包装一般为,薄膜袋、特卫强袋、纸纸袋、铝箔袋。灭菌方法包含干热灭菌、环氧乙烷灭菌、辐照灭菌、湿热灭菌。
干热灭菌
干热灭菌法的基本原理是利用高温高压来杀死微生物。干热灭菌法的温度范围通常在160℃-180℃之间,持续时间为1-2小时。在这个温度范围内,微生物细胞内的蛋白质、核酸和膜结构等都会发生变性和破坏,从而导致微生物的死亡。
干热灭菌法的灭菌效果与温度、时间和湿度等因素有关。温度越高、时间越长、湿度越低,灭菌效果越好。因此,在干热灭菌过程中,需要严格控制温度、时间和湿度等参数,以确保灭菌效果。
环氧乙烷灭菌
环氧乙烷灭菌装置是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂, 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。
辐照灭菌
辐照灭菌是利用电离辐射产生的电磁波杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的射线有电子束、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。 X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子,或者直接作用于生物分子,打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式,破坏和改变生物大分子的结构,从而抑制或杀死微生物。
湿热灭菌
湿热灭菌法是指在灭菌器内利用高压蒸汽或其他热力学灭菌手段杀灭物品中的微生物。湿热灭菌为热力学灭菌中用途最广、最有效的方法之一,具有传导快、穿透爱游戏app官方下载、灭菌能力更强的特点。
包装中常用的灭菌方法是吸塑盒包装采用环氧乙烷或者辐照灭菌,灭菌袋式根据类型不同,薄膜袋铝箔袋类选择辐照,特卫强袋,纸塑袋选择环氧乙烷。