医用无菌包装封口机的“3Q”认证详细包含安装确认(IQ)、运行确认(OQ)、性能确认(PQ)具体可以参考:设备3Q认证中IQ、OQ、PQ具体是什么?第一:安装确认(IQ)安装确认用来证明设备
2022-10-25
医疗器械的无菌包装直接接触产品,是医疗器械产品的重要组成部分,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能
2022-10-25
一次性医用器械无菌包装完好性初步检测一般为目力检测,对于初步目力检测出现问题的器械禁止使用,其已经存在污染风险。未开启的无菌包装外观应不存在下列缺陷:有外来物质;
有湿
医用一次性储液袋热合机也称作一次性储液袋焊接机、生物液袋焊接机、医用生物灌装袋热熔机等等,主要是用于生物制药领域所用的PE/TPU等材料的储液袋、灌装袋、2D/3D储液袋等
2022-10-24
经营医用二类、三类医疗器械要注意经营场所和人员信息要求。经营场所
1. 经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场
爱游戏app官方下载桌面式热合机可用于医疗PVC/PET/APET/PETG/GAG/PS/PP等材料的吸塑壳和医用透析纸等之间的熔接焊接,建议用于小型产品吸塑壳包装封口。特点是体积小、占地面积小,可直接
2022-10-19
对于高端一次性医疗器械的包装一般会使用硬吸塑类包装,可以较好的保护产品,并且可以根据产品的外形订制吸塑壳,限制移动中产品的晃动。硬吸塑包装可分为吸塑盒类和泡罩类。吸塑
2022-10-18
医疗器械无菌包装(直接接触包装)的选择可以根据器械的物理及化学特点、灭菌要求进行。1、无菌包装材料质量的要求确定原料的来源,明确其历史和可追溯性,并受到控制,以确保最终的
2022-10-17
无菌袋类软包装是医用中适用范围最为广泛也是最常用的一类。小到几克缝合线或牙签,大到体外循环管路均有使用袋类包装。无菌袋类软包装可分为平袋、管袋、立体袋等等,下面详细
2022-10-14
无菌袋类软包装是适用范围最为广泛也是最常用的一类。小到几克缝合线或牙签,大到kg/套/袋体外循环管路。如:牙签、缝合针、医用手套,医用注射器,止血纱布,手术洞巾,医用导管,气管插
2022-10-11
上海爱游戏app官方下载医用无菌包装封口机是医疗器械最终灭菌包装所用的封口热合设备,医用无菌包装封口机也称为特卫强吸塑封口机、医用热合机、医疗器械包装机、医疗器械封口机等等。
2022-10-10
医疗器械不论是一类、二类、三类灭菌总是最基本的要求,灭菌包装是维持医疗器械、医疗用品无菌状态的保障。目前常用的灭菌包装材料包括医用无菌透析纸、淋膜/覆膜纸、特卫强
2022-10-09